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L'attività antidolorifica dei cannabinoidi viene confermata da un "trial" clinico annunciato dalla GW Pharmaceutical.
Lo studio è stato eseguito su 177 pazienti con dolore severo da cancro, ed è stato attuato secondo le più rigide modalità (ovvero con randomizzazione, in doppio cieco, contro placebo e in più centri clinici).
I pazienti avevano un cancro in fase avanzata e soffrivano di dolore che non rispondeva adeguatamente alla morfina. Ai pazienti veniva aggiunto il farmaco a base di cannabinoidi alla loro terapia. Lo studio riguardava due tipi di farmaco: il Sativex, contenente tetraidrocannabinolo (THC) e cannabidiolo (CBD), e un estratto ricco solo di THC.
I pazienti erano sottoposti a caso (randomizzati) alla terapia con Sativex, con l'estratto a base di THC o con placebo. I farmaci erano somministrati mediante spray orale.
Al termine dello studio il Sativex ha determinato un miglioramento statisticamente significativo rispetto al placebo. Circa il 40% dei pazienti avevano un miglioramento superiore al 30% del loro sintomo, come misurato dalla scala numerica del dolore. In secondo luogo è stato dimostrato che non c'è stato aumento della quantità di farmaci sintomatici "di salvataggio". Perciò tutto il miglioramento era dovuto esclusivamente al Sativex.
L'estratto a base di solo THC, invece, non è risultato avere un effetto significativo.
Gli effetti collaterali furono di scarsa entità e generalmente ben tollerati.
Circa il 40% dei pazienti affetti da tumore necessita di cure per il dolore, e nei pazienti terminali questa percentuale, secondo le stime dell'OMS, sale fino al 60-80%.
Il Dr Stephen Wright, direttore della GW, ha affermato: "Questi dati dimostrano l'ampio potenziale del Sativex, non solo nella sclerosi multipla o nel dolore neuropatico, ma anche nel dolore da cancro e potenzialmente anche in altre forme di dolore. Stiamo valutando i prossimi passi, compreso un ulteriore studio clinico di conferma, in modo da ottenere l'approvazione dell'uso del Sativex nel dolore da cancro".
Per saperne di più:
http://www.gwpharm.co.uk/news_press_releases.asp |
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