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La Pharmos Corporation ha comunicato i risultati di uno studio clinico di fase III sull’efficacia di un cannabinoide sintetico, il dexanabinol, nella prevenzione del danno cerebrale nei traumi cranici (TBI).
Lo studio, in doppio-cieco, randomizzato, contro placebo, è stato condotto in 86 “trauma centers” di 15 paesi ed ha coinvolto 846 pazienti, 428 trattati con dexanabinol e 418 trattati con un placebo.
Il Dexanabinol, che pure ha mostrato un ottimo profilo di tollerabilità e sicurezza, non ha prodotto miglioramenti significativi nel decorso dei pazienti, misurato in base ad un punteggio definito dalla Extended Glasgow Outcome Scale (GOSE).
fonte: Comunicato Stampa Pharmos Corporation 20 Dicembre 2004
http://www.pharmoscorp.com/news/pr/pr122004.html
GLOSSARIO
Contro placebo: l'efficacia del farmaco viene confrontata con quella di un "finto farmaco" (placebo).
Doppio cieco: né il paziente né il medico sanno se il singolo paziente assume il farmaco o il placebo.
Randomizzato: i soggetti partecipanti vengono assegnati casualmente ad un trattamento o ad un altro.
Extended Glasgow Outcome Scale (GOSE):
vedi http://www.tbims.org/combi/gose/ |
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