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REGNO UNITO: RICHIESTI ULTERIORI STUDI PER LA REGISTRAZIONE DEL SATIVEX
Prima che il Sativex possa essere distribuito nelle farmacie inglesi bisognerà attendere i risultati di ulteriori studi. Lo ha stabilito il 9 giugno scorso la agenzia britannica MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency).
La Medicines Commission della MHRA, chiamata a pronunciarsi su un ricorso della GW Pharm contro una decisione in tal senso presa nel Dicembre 2004, ha confermato quanto deciso in precedenza.
Prima che il Sativex arrivi nelle farmacie inglesi bisognerà pertanto attendere la conclusione di una nuova sperimentazione già in corso, che coinvolgerà 280 pazienti e che dovrebbe concludersi nella primavera del 2006.
Il professor Mike Barnes, presidente della World Federation of Neuro-rehabilitation ha manifestato il proprio disappunto per la decisione della MHRA sostenendo , "ci sono già adesso sufficienti evidenze cliniche per supportare la approvazione alla immissione in comercio del Sativex”
Fonti:
Comunicato stampa MHRA del 9 Giugno 2005
http://www.mhra.gov.uk/news/press_sativax_100605.pdf
Comunicato stampa GW Pharmaceuticals del 10 giugno 2005
http://www.gwpharm.co.uk/news_press_releases.asp |
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