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In un comunicato stampa del 30 aprile scorso la GW Pharmaceuticals, la azienda produttrice del Sativex, ha annunciato che la attesa commercializzazione dello spray sublinguale a base di estratti di cannabis subira' un ulteriore ritardo.
L'approvazione da parte della Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), attesa per la fine di giugno, e' stata rinviata; l'agenzia governativa a chiesto ai responsabili della GW Pharm di fornire ulteriori informazioni e chiarimenti sui risultati delle sperimentazioni condotte con il farmaco.
Il Dr Geoffrey Guy, Executive Chairman della GW ha dichiarato, "Il nostro dialogo costruttivo con la MHRA continua a fare progressi . La GW e' attivamente impegnata a fornire risposte alle richieste di chiarimenti avanzate."
La GW si augura di poter completare l'iter di approvazione entro la fine del 2004. E nel frattempo fa sapere di avere depositato una analoga richiesta di autorizzazione anche al Ministero della salute canadese. Un portavoce del Ministero della Sanita' ha precisato che per simili autorizzazioni occorrono di solito circa 18 mesi.
Fonte: comunicato stampa GW Pharm 30/04/04 |
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